-
走进AG Club
企业简介
AG Club 药业股份有限公司始建于1985年，是集药品研发、出产及发卖为一体的海内出名药品出产企业，次要研发中成药、化学药及生物制品，次要产物有镇脑宁胶囊、东宝甘泰片、重组人胰岛素－－“甘舒霖”、甘精胰岛素－－“平舒霖”、门冬胰岛素－－“锐舒霖”等系列产物。1994年8月，公司在上交所挂牌上市。
多年来，公司以“保持自立创新，缔造世界品牌”为发展理念，组建科技研发团队，努力于糖尿病等医治范畴药物的研发。1998年，成功研制出我国第一支重组人胰岛素－－“甘舒霖”，不只弥补了海内空缺，并且使我国成为世界上继美国、丹麦以后，第三个能出产重组人胰岛素的国家，改动了我国重组人胰岛素持久依附外洋入口的场合排场，该项功效荣获国家科技前进二等奖，被选“98中国十大科技停顿旧事”之一。公司前后荣获国家技术创新树模企业、国家高新技术企业等称呼，“东宝”和“甘舒霖”商标辨别于2002年和2013年被认定为中国驰誉商标。
2008年6月实现了年产3000千克重组人胰岛素质料药技术功效的转化，成为海内第一家经过欧盟cGMP认证的生物制药企业。2011年，公司开启第三代胰岛素的研发。2012年，投资建设了年产1.26亿支重组人胰岛素打针液三期工程。2014年，投资建设了甘精胰岛素、门冬胰岛素出产线。2016年，开端投资建设东宝生物医药财产园，园区包含：AG Club 药物研究院及品质检测中心、德谷胰岛素、利拉鲁肽质料药及打针液出产基地、污水处理站、乙腈接纳车间等，AG Club 药物研究院曾经于2021年3月正式投入利用。
今朝，公司的第三代胰岛素－－甘精胰岛素已于2020年2月投放市场，门冬胰岛素也在2021年12月上市。口服降糖药“磷酸西格列汀片”于2021年8月得到药品注册证书，“西格列汀二甲双胍片”于2021年10月得到药品注册证书，瑞格列奈片于2021年6月得到报产受理告诉书。同时，公司看重与世界接轨，与法国阿多西亚公司互助独特促进第四代胰岛素－－超速效赖脯胰岛素的研发。2020年11月，收到了国家药品监视管理局答应签发的药物临床实验答应告诉书。2021年10月，平行展开I期和III期临床实验请求获批，该产物是我国第一个得到临床答应进入临床实验阶段的四代胰岛素，并于2022年5月中国临床III期实验首例受试者入组。可溶性甘精赖脯双胰岛素打针液，于2022年3月得到海内临床实验请求答应告诉书，于2022年4月德国I期临床实验请求得到答应，该打针液属于今朝独一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。公司于2020年初启动了甘精胰岛素和门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证任务。
公司现有五个环球一类创新药，即三款糖尿病医治范畴及两款痛风医治范畴的创新药，此中环球首个SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶点按捺剂已于2022年2月中国Ⅰ期临床实验首例受试者入组；痛风/高尿酸血症一类新药URAT1按捺剂（THDBH130片）于2021年12月得到临床答应，2022年4月中国临床 I 期实验首例受试者入组，这将为公司的创新发展注入强盛动力。
未来，公司将持续承袭“保持自立创新，缔造世界品牌”的发展理念，以习近平新时代中国特点社会主义思惟为指引，抢抓国家鼓动勉励创新药、生物药的有益机会，以科技创新为驱动，不时进步生物制药的研发本领，放慢技术功效转化步调，为人类的健康奇迹作出新的、更大的奉献。
-
1985
建立之初
-
36.43
2021年公司产值/亿
-
394+
科研职员
-
16+
热售药品品种
大事记
AG Club
