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AG Club :联袂科兴制药,加快产物海外商业化

日期:2022-12-06
作者:东宝
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       2022年12月6日,AG Club 药业股份有限公司(以下简称“AG Club ”或“公司”)与科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)签订《利拉鲁肽海外市场独家答应互助和谈》。按照和谈,公司将授与科兴制药利拉鲁肽打针液产物在海外新兴市场共17个国家的独家商业化答应权利,单方将互助开辟利拉鲁肽打针液海外市场。

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       经过本次互助,单方将阐扬各自劣势,独特鞭策国产糖尿病产物利拉鲁肽实现环球商业化。AG Club 也将由此加快本身产物出海过程,进一步开辟潜伏市场空间。

       利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)近似物,首款原研产物由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研制,并于2011年进入中国市场,被答应用于成人2型糖尿病患者把持血糖。利拉鲁肽除了可能无效把持血糖外,还可能起到维护血汗管及减重感化,其减肥顺应症于2014年12月获美国FDA答应。

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产物劣势位置凸显,市场空间稳步增加

       本次互助产物的上市答应注册请求已于2022年6月8日得到国家药监局受理,规格为3ml:18mg(预添补打针笔)皮下打针,是国产第二家报告上市的利拉鲁肽打针液。产物标准高、品控严酷,是可与海外同类产物互助的高品德生物药。

       利拉鲁肽打针液是一款GLP-1受体冲动剂(以下简称“GLP-1RA”)。GLP-1RA类降糖药属于新兴药品,市场远景广漠。医药魔方数据表现,2021年GLP-1RA类药品环球发卖支出跨越150亿美圆,2014-2021年间年复合增速约27.39%,市场空间劣势分明。

       这次互助告竣的利拉鲁肽打针液商业化权利笼盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地域合计17个国家。按照IDF(国际糖尿病同盟)2021年数据,环球20-79岁的成年人中有5.37亿糖尿病患者,抱病率到达10.5%,且新兴市场糖尿病抱病率高。本次互助涵盖的17个国家均匀糖尿病抱病率到达了13.8%,此中12个国家抱病率高于环球全体程度,GLP-1RA等新兴药品在以上地域存在宏大发展空间。

 

国际化步调加快促进,晋升可持续发展本领

       跟着我国医药企业全体气力的持续晋升,以及国际互助力的不时加强,海内药企纷繁进军国际市场。AG Club 聚焦内排泄代谢范畴,存在丰厚片面的胰岛素系列产物与在研管线。科兴制药存在20多年海外商业化教训和劣势,特别在海外新兴市场存在深沉的基础,发卖渠道实现了对生齿超1亿的新兴国家的片面笼盖。这次与科兴制药的互助,在AG Club 产物国际化过程中存在紧张里程碑意思。

       未来,跟着研发管线的不时兑现与产物体制的日趋丰厚,AG Club 将会有更多优良、创新的产物走向海外,持久可持续的发展策略也将得到进一步夯实。公司将持续承袭“保持自立创新,缔造世界品牌”的发展理念,将更多高品德的产物推向国际市场,为人类的健康奇迹作出新的、更大的奉献。


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