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AG Club :一类新药GLP-1/GIP双受体冲动剂(打针用THDBH121)报告临床得到受理

日期:2023-01-16
作者:东宝
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       AG Club 药业股份有限公司(以下简称“公司”、“AG Club ”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于克日得到国家药品监视管理局药品审评中心(CDE)签发的对于打针用THDBH121临床实验请求受理告诉书,受理号为CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。


       AG Club 紧跟环球多肽减肥降糖药支流研发趋向,踊跃规划研发存在多重冲动和长效协同感化的创新药品。打针用THDBH121是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素排泄多肽 (GIP) 受体双靶点冲动剂,是存在全新化学结构的1类创新药。


       打针用THDBH121未来市场潜力宏大,其同类药品环球首款GLP-1/GIP双受体冲动剂—Tirzepatide(商品名:Mounjaro,顺应症:成人2型糖尿病)于2022年5月得到美国FDA答应上市后,仅4个多月便完成环球发卖额超2亿美圆。按照研究机构Refinitiv猜测,2026年Tirzepatide的发卖额将到达47亿美圆。今朝海内还没有GLP-1/GIP双受体冲动剂获批上市。


       除这次得到受理的2型糖尿病顺应症外,公司未来将进一步摸索和发掘打针用THDBH121在瘦削等其余顺应症的潜力,以不时翻开新的市场空间,完成产物代价最大化。与此同时,其同类药品Tirzepatide瘦削顺应症已增进至临床III期实验阶段。


对于打针用THDBH121(GLP-1/GIP双受体冲动剂)

       打针用THDBH121将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的感化整合至一个多肽单份子中,且经过份子设计进一步进步代谢波动性,阐扬协同增进的血糖把持、体重加重以及调理脂质代谢等功效,满意单一份子靶点或复方制剂医治后果不佳的糖尿病患者的临床需要,无望成为更长效的医治糖尿病和瘦削的重磅药物

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