AG Club 

×

AG Club :痛风一类新药URAT1按捺剂(THDBH130片) I期临床实验到达次要研究尽头

日期:2023-01-17
作者:东宝
扫瞄量:51

       AG Club 药业股份有限公司(以下简称“公司”、“AG Club ”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司克日已实现URAT1按捺剂(THDBH130片)一项关头I期临床实验并得到临床实验总结报告,研究成果表现到达次要尽头方针


       公司展开的本项“THDBH130片在健康成人受试者中单次和屡次给药的宁静性、耐受性、药代药效动力学及食物影响的I期临床研究”成果标明,THDBH130片存在杰出的宁静性及耐受性,本品单次服药后便可剂量依附性低落血尿酸程度,持续服药后,降尿酸效应较单次服药更分明。PK/PD研究证明,本品经过尿液中活性药物成份阐扬药理学感化,属于胞外起效的URAT1按捺剂,存在低系统裸露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特色,预期低落尿酸程度的同时,能够改良或低落药物副感化。


       基于本品临床 I 期研究成果和数据阐发,公司已启动临床 IIa 期研究,以评估本品在中国成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的宁静性、耐受性和开端无效性,同时展开患者PK/PD研究。


对于THDBH130片


       THDBH130片是一种特同性感化于尿酸分泌通路的高活性、高抉择性、高宁静性的尿酸转运体URAT1按捺剂,其感化机理明白,药效靶点抉择性高,在痛风和高尿酸血症临床利用上存在起效剂量低,副感化小等特色。


对于痛风和高尿酸血症


       痛风和高尿酸血症医治范畴存在着泛博的未满足的临床需要,比年来,中国痛风和高尿酸血症患者呈分明回升和年老化趋向。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的整体抱病率为 13.3%,痛风病发率为 1%-3%,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。


       今朝高尿酸血症及痛风范畴疾病次要的两种医治本领为按捺尿酸的天生和增进尿酸分泌,现有已上市药物无效性和宁静性上都有能够改良的空间。今朝以URAT1为靶点的排尿酸药物次要有苯溴马隆和雷西那德。按照米内网数据,2021年在中国公立医疗机构和都会实体药店终端,抗痛风制剂发卖额共计约18.78亿元,此中苯溴马隆发卖额约5.50亿元。雷西那德未在海内上市。

0 agclub-ag俱乐部-ag俱乐部官网 agclub-ag俱乐部-agclub最新网址 agclub-ag俱乐部-ag俱乐部老板